Expert CQ 2 Microbiologie / Senior QC Specialist Microbiology

Summary

Les principales responsabilités de ce poste comprennent l'exécution des tâches associées aux essais de rejet et à l'examen des données de laboratoire, la coordination de l'équipe ou du laboratoire sous sa responsabilité. Communiquer avec les partenaires internes et externes de l'organisation du contrôle de la qualité. Soutient le site en tant qu'expert technique dans un domaine connexe

About the Role

Responsabilités :

• Fournir un soutien technique et une expertise en microbiologie pour l'équipe de techniciens, en veillant à ce que les normes et les procédures microbiologiques soient respectées.
• Collaborer étroitement avec les gestionnaires et les autres experts pour développer et améliorer les méthodes de contrôle microbiologique, assurant ainsi la conformité réglementaire et la qualité des produits.
• Garantir que toutes les activités sont conformes aux cGxP, y compris l'intégrité des données
• Approbation des données/tests analytiques (libération analytique)
• Maintenir le statut qualifié de l'équipement, y compris la préparation du plan
• Soutien dans la qualification des fournisseurs
• Prise en charge de la planification et de l'exécution des échantillons
• Performances des études de stabilité, protocoles et rapports comparatifs pour la qualification desfournisseurs
• Suivre et gérer des projets en lien avec les activités (préparation du protocole, évaluation etpréparation d'un rapport)
• Participer aux évaluations du risque HSE

Prérequis indispensables :

• Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT, , biochimie, biologie, microbiologie, biotechnologie...)
• Bonnes connaissances théoriques et pratiques en Microbiologie
• Expérience professionnelle (3 à 5 ans) dans le secteur pharmaceutique ou dans la fabrication de substances actives dans des laboratoires analytiques au sein d'un environnement BPF ou équivalent
• Bonnes compétences dans les domaines de la qualité et la conformité
• Bonne compréhension ou capacité à comprendre rapidement les processus de laboratoire ainsi que lesméthodes analytiques

Exigences souhaitables :

• Bonne connaissance/compréhension des systèmes d'exécution de analytiques (LIMS, Empower, SAP oupertinents...)

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Vos avantages en rejoignant Novartis :

• Une prime annuelle

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• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité

• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches

• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an

• Différents programmes de reconnaissance des employés

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Division
Operations

Business Unit
Innovative Medicines

Location
France

Site
Huningue

Company / Legal Entity
FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area
Quality

Job Type
Full time

Employment Type
CDI

Shift Work
No