STAGE : Ingénieur Qualification/Validation (F/H)

Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services, de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Nous recherchons un Stagiaire Qualification/Validation pour notre site de Bourgoin-Jallieu (38).

L'équipe qualification et validation du site Thermofisher à Bourgoin-Jallieu est en charge :

• de la qualification des équipements de production ( par exemple : presse à comprimé, granulateur),
• de la qualification des locaux et utilités,
• de la validation des procédés de fabrication et conditionnement,
• ainsi que du suivi en continu de l'état validé de ces processus,
• de la validation du nettoyage des équipements de production
• de la validation des systèmes informatisés

Le stage se déroule au sein de ce service multi-disciplinaire en contact étroit avec les équipes de production, du laboratoire et de l'assurance qualité ainsi que les chefs de projets. Le périmètre de ce stage permet une découverte de différents aspects de la production pharmaceutique.

Missions :

La mission principale du stage est la mise en place et la validation d'une base de données permettant la réalisation de calcul dans le cadre de la validation de nettoyage.

Elle inclut entre autres :

• La validation informatique de la base en contact avec l'équipe VSI et DI
• La compilation des données pour la bibliothèque de la base en contact avec l'équipe VN et les équipes projets
• La formation des utilisateurs de l'équipe VN
• La mise en place des procédures d'utilisation et maintenance de la base
• La gestion du déploiement en mode projet et le suivi d'indicateurs
• La valorisation du temps gagné sur les activités de routine en collaboration avec les équipes d'Amélioration continue.

Cette mission sera complétée d'activités de qualification et validation en support à l'équipe en place : revues périodiques, analyses de risque, support aux exercices de validation et qualification.

Profil recherché :

• Stage de fin d'étude niveau Ingénieur, Master ou Pharmacien
• Profil scientifique
• Aisance en informatique
• Esprit de synthèse et organisé
• Autonomie et force de proposition

Ne manquez pas l'opportunité de collaborer avec une équipe hautement qualifiée. Rejoignez-nous ! www.thermofisher.com.