Study Manager (m/w/x) - Clinical Trial Supply

Für unseren Unternehmensbereich Global Supply Chain (Clinical Trial Supply) in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Study Manager (m/w/x) - Clinical Trial Supply

R-242765

Vollzeit / unbefristet /

Aufgaben

• Entwicklung des Supply-Chainkonzepts und der -pläne für zugewiesene mehrjährige komplexe klinische Studie(n)
• Auswahl externer Dienstleister zur Studiendurchführung in Zusammenarbeit mit dem CTS Vendor Management Beauftragten und Global Sourcing (z.B. Verpackung, Etikettierung, Lagerung, Import/Export, Belieferung, Beschaffung von Hilfsmaterialien, Vergleichsprodukten und Ersatzprodukten)
• Etablierung eines globalen Depot-Netzwerks zur Belieferung von Ländern und Studienzentren mit klinischen Prüfwaren und Zusatzmaterialien
• Monatliche Anpassung der Plandaten unter Berücksichtigung des Studienfortschritts und Änderungen von klinischen oder Lieferannahmen
• Sicherstellung eines fristgerechten und regulatorisch korrekten Im- und Exports von Produkten an lokale und globale Depots in Zusammenarbeit mit Vendoren und internen Experten (z.B. Trade Compliance)
• Erstellung von Trainingsunterlagen (z.B. Investigator Meeting Presentation, Videos zur Zubereitung der Prüfware) und Durchführung von Trainings
• Sicherstellung, dass alle relevanten klinischen Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit SOPs durchgeführt werden und GxP konform sind (inkl. Archivierung) (für zugewiesenen Verantwortungsbereich)
• Kalkulation und Überwachung des Budgets basierend auf der Zielsetzung der zugewiesenen Studie (inklusive Kosten für Verpackung und Etikettierung, sowie Kosten für Lagerung, Versand sowie für Hilfsmaterialien)
• Globaler CTS-Ansprechpartner für die zugewiesene Studie für interne und externe Stakeholder
• Ansprechpartner bei der Durchführung von Audits und Inspektionen für zugewiesene Studie

Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, bspw. Biologie oder Logistik
• Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung und Logistik in der biopharmazeutischen Industrie, davon mind. 2 Jahre Erfahrung im klinischen Prüfwarenmanagement globaler Studien
• Zusätzlich Erfahrung im globalen Projektmanagement, idealerweise im R&D Umfeld
• Kenntnisse und Erfahrungen in GCP/cGMP/GDP/ICH
• Englisch Level 2
• Ausgezeichnete Präsentationskenntnisse

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
• Möglichkeit zu Remote-Work (Hybrid) bei einer 37,5 Stunden/Woche
• Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
• Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
• Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
• Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'

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