Technicien fabrication

Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

Raison d'Être

Le technicien exécute et met au point les procédés de production (fabrication et nettoyage en Granulation/Mélanges/Compression/Mise en gélules/ Pelliculage/Mise en sachets. Il maintient, transmet et développe les technologies relatives aux procédés de fabrication

Finalités

• Garantir la réalisation de tous les procédés de production (fabrication et nettoyage) en Granulation/Mélanges/Compression/Mise en gélules/Pelliculage/Mise en sachets de manière reproductible afin d'assurer aux clients une fiabilité parfaite dans les délais et les coûts impartis
• Contribuer au développement de l'amélioration des procédés et à leur optimisation
• Assurer l'interface avec les clients et l'atelier lors de la fabrication des produits

Activités

Production et Galénique :

• Conduire les procédés de production (fabrication et nettoyage) en Granulation/Mélanges/Compression/Mise en gélules/Pelliculage/Mise en sachets.
• Participer à l'amélioration continue des procédés en collaboration avec le technicien galénique senior et proposer des actions préventives
• Participer aux essais avec les clients sur site ou aux nouvelles technologies de fabrication, de nouveaux matériels soit sur usine soit à réception chez le fournisseur
• Réaliser les opérations de maintenance préventive déléguées
• Réaliser les tests de fonctionnalité et de sécurité des équipements
• Gérer les stocks EPI de l'atelier
• Gérer les stocks consommables de l'atelier
• Gérer les pièces machines à changer à chaque campagne
• Remonter les informations sur les procédés, nécessaires à la rédaction des rapports et des comptes rendus d'essais pour les clients

Qualité et HSE :

• Prévenir des anomalies, des accidents ou des dérives de procédés
• Participer à la politique sécurité du site (PSA)

Formation et Documentation :

• Proposer les modifications des BPR, rassembler les justificatifs nécessaires et soumettre au technicien développement senior et/ou superviseur de l'atelier
• Assurer la formation technique des opérateurs sur les postes de travail et fournir aide et assistance techniques aux opérateurs
• Rédiger les créations ou mises à jour des manuels opérateurs des zones de travail du secteur Granulation/Mélanges/Compression/Mise en gélules/Pelliculage

Dimensions

Un atelier de produits hautement actifs et à haut confinement comprenant :

• Granulation humide
• Granulation en lit d'air fluidisé
• Séchage en lit d'air fluidisé
• Colonne pour calibration et compression directe
• Mélange en conteneur
• Compression
• Mise en gélules
• Pelliculage

Activités sur autre secteur du site :

• Mise en sachets
• Formulation liquide

Atelier amené à se développer

Environnement

Organigramme : Selon organigramme en vigueur disponible sur LunehemesOrganigrBOURGOIN ORG CHARTSOrganigramme en vigueur

Profil Requis

• Formation : BAC à BAC +2 avec une expérience en production pharmaceutique
• Connaissances techniques : procédés de production pharmaceutique
• Connaissance des outils informatiques
• Compétences humaines : autonomie, capacité de rédaction, proactif, sens de l'observation, esprit d'analyse
• Disponible et flexible sur les horaires

L'ensemble de ces tâches devra s'effectuer dans le respect des procédures établies.

Ce descriptif de poste est indicatif et non limitatif. Il est susceptible d'être modifié à tout moment par la Direction, en fonction des circonstances ou de l'évolution des emplois dans l'entreprise.