Analista de Qualidade Pleno

Job TitleAnalista de Qualidade Pleno

Job Description

Você fará parte da Equipe de Qualidade da EMR&CM, responsável pelo trabalho em parceria com as equipes de desenvolvimento, garantindo a conformidade durante todo o ciclo de desenvolvimento. Você será responsável por ser ponto de contato (pessoa designada à equipe do projeto) responsável por garantir que os requisitos/critérios relacionados à qualidade do design de software sejam concluídos e atendam aos padrões de Qualidade de software.

Sua função:

• Executar uma ampla variedade de atividades relativas à conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, manutenção, melhoria e harmonização do sistema de gestão da qualidade (QMS), controle e garantia da qualidade.
• Garantir a execução dos processos e suas entregas em projetos de desenvolvimento de produtos e subcontratação e relatar as descobertas à alta gerência; bem como garantir a resolução.
• Revisão e aprovação da documentação do projeto designado em programas gerenciados.
• Aconselhar as equipes de programa/negócios sobre a definição e implementação de atividades de engenharia de qualidade do produto, também em ações corretivas e preventivas.
• Apoiar e representar a disciplina de qualidade em revisões de design, brainstorms de análise de perigos, avaliações de risco à saúde.
• Traduzir regulamentos e padrões para processar artefatos para o Sistema de Gestão da Qualidade e implantação na organização.
• Participação e verificação de alterações no DHF/DMR e aprovação das mesmas.
• Autora e conclui documentos relevantes de Engenharia de Qualidade de SW com/sem supervisão direta.

Requisitos:

• Ensino Superior finalizado - Bacharel em Ciência da Computação, eletrônica, Elétrica ou tecnologia da informação.
• Experiência profissional com padrões externos relevantes para Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos (por exemplo, ISO13485, ISO 14971, MDD/MDR, FDA-QSR, IEC62304, IEC 62366, etc.)
• Conhecimento do ciclo de vida de desenvolvimento de produtos de software.
• Experiência profissional com dispositivos médicos.
• Inglês fluente - você fará parte de um time internacional.

Será um grande diferencial se possuir:

• Experiência com dispositivos médicos.
• Conhecimento e habilidades de gerenciamento de projetos.
• Conhecimento de métodos e ferramentas de criação de produtos e desenvolvimento (de software).
• Experiência no uso de ferramentas de solução de problemas.
• Conhecimento em Engenharia de Qualidade de Produtos, métricas e KPIs.

Sobre a Philips
Somos uma empresa de tecnologia em saúde. Construímos toda a nossa empresa em torno da crença de que cada ser humano é importante e não iremos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos merecemos. Faça o trabalho da sua vida para ajudar a vida de outras pessoas.
• Aprenda sobre: nosso negócios.
• Descubra nossa história.
• Conheça nosso propóstivo.
Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, encorajamos você a se inscrever. Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips. Saiba mais sobre nosso compromisso com a diversidade e a inclusão aqui.