Regulatory Affairs / Compliance Intern

Job Description Summary

Au sein du site du Pont-de-Claix (38)/Eybens (38), vous intégrerez le service Affaires Réglementaires Business Solutions MDS/MMS EMEA, en charge pour la région EMEA des activités réglementaires relatives aux produits du Business Medication and Delivery Solutions et du Business Medication Management Solutions, intégrant le plus gros portefeuille produits de BD.

Job Description

Mission

Description de la mission principale :

• Création d'un outil PowerBI pour visualiser et consolider l'ensemble des travaux et activités de l'équipe Réglementaire Business Solutions.
• Evaluation de l'étiquetage pour l'ensemble des produits du portefeuille MDS et MMS au niveau MDD et MDR, consolidée avec les activités CRAF (Change Request Approval Form)
• Support des demandes clients pour les produits des gammes MDS et MMS

Missions secondaires en fonction de la charge de travail :

- Participations aux activités de marquage CE MDR et mise à jour de la documentation technique.

- Revue réglementaire des documents promotionnels avant leur diffusion en Europe.

Votre Profil

Formation : Etudiant en Master avec une spécialisation Affaires Réglementaires ou industrie des produits de santé

Aptitudes :

- Excellent niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral impératif (communication exclusivement en anglais)

- Rigueur et organisation

- Maitrise des outils informatiques

- Aisance relationnelle en réunions

- Connaissances élémentaires sur le cycle de vie d'un produit, MDR, ISO13485

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

FRA Grenoble

Additional Locations

Work Shift