Expert Assurance Qualité (H/F)

Summary

~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.

About the Role

Responsabilités :

• Assurer une présence terrain pour toutes les activités opérationnelles du site (production, contrôle qualité, ingénierie, MS&T)
• Collaborer sur les investigations pour les déviations OOS, définition des actions correctives, y compris complexes et/ou critiques
• Participer à la libération des lots de Drug Substance (Batch Record Review / BRR)
• Planifier et superviser les activités en lien avec l'APQR (Annual Product Quality Review)
• Participer à la préparation des audits et inspections du site
• Revoir et approuver les enregistrements du site y compris la documentation complexe, revoir et approuver les MBR
• Proposer des actions d'amélioration dans son domaine d'activité
• Effectuer les activités dans le respect des délais des libérations/KPI et en conformité avec les cGxP

Prérequis indispensables :

• Idéalement, vous avez 3 années d'expérience en industrie pharmaceutique, en assurance qualité, contrôle qualité ou en production
• Diplôme universitaire dans le domaine Pharmaceutique / Qualité
• Compétences en assurance qualité ; connaissance des BPF et des normes de qualité
• Bon esprit de collaboration et d'entre-aide
• Bonne communication, vous êtes une personne pro-active et aimez travailler en autonomie
• Vous savez tenir une conversation en Anglais

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

• Une prime annuelle

• Un focus sur votre développement de carrière

• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien

• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité

• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches

• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an

• Différents programmes de reconnaissance des employés

Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Division
Operations

Business Unit
Innovative Medicines

Location
France

Site
Huningue

Company / Legal Entity
FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area
Quality

Job Type
Full time

Employment Type
CDI

Shift Work
No