Responsable Assurance Qualité Produits

Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Office

Job Description

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un ResponsableAQ Produits H/F en Contrat à durée indéterminée.

Mission générale : Organiser et gérer l'ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l'activité de certification des lots de médicaments en vue de leur mise sur le marché. Intégrer les nouveaux produits sur le site, conformément au système qualité du groupe. Assurer la relation clients sur tous les sujets qualité.

Manager l'équipe AQ Produits :

• Manager l'ensemble de l'équipe (10 aines de personnes : Ingénieurs & Pharmaciens ): définir, motiver, former, évaluer et développer les compétences.
• Animer les réunions d'équipe, réaliser des entretiens individuels réguliers, réaliser les entretiens de performance
• Définir les besoins en ressources et adapter l'organisation aux besoins du site.

Qualité produit

• Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les produits commerciaux - Être support aux activités projets (lots cliniques et lots de validation etc...). Respecter les délais définis pour la réalisation des activités pour tous les produits du site.
• Statuer sur la conformité des productions BPF et procéder à la confirmation/ certification des lots de différentes natures, sous la délégation du Pharmacien Responsable en fonction des besoins du site.
• Conduire les investigations produits et gérer les réclamations clients.
• Développer la culture qualité sur le site - participer aux projets qualité site et aux projets d'amélioration continue.
• Participer au programme d'audit interne du site et proposer des améliorations du système qualité.
• Participer aux inspections et audits corporate/clients selon les besoins du site.
• Participer aux formations BPF selon le programme du site (en tant que formateur).

Relation clients

• Être le représentant qualité auprès des clients, supporter les adjoints pour les prises de position qualité et les stratégies BPF.
• Entretenir des relations clients favorables au développement des activités.

Description du profil

• Pharmacien Thésé avec expérience d'au moins 10 ans dans l'industrie pharmaceutique, connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques et des outils qualité.
• Solide expérience en management d'équipe / leadership
• Expérience en production ou AQ opérationnelle (terrain) requise.
• Autonomie, sens des responsabilités, rigueur.
• Esprit d'équipe
• Capacité de négociation
• Excellent relationnel
• Niveau d'anglais courant exigé.

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.